近日，生物活性分子与成药性优化全国重点实验室吴传斌教授团队在高端药物制剂研发方面取得重要进展，研发的盐酸右美托咪定可溶性微针贴剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默许，成为国内首个获得FDA临床许可的药物微针制剂；同时，针对帕金森病症状治疗的鼻腔喷雾剂XJN010也于近期获得FDA批准，豁免在美Ⅰ期临床，直接进入Ⅱ期临床阶段。

盐酸右美托咪定可溶性微针贴剂是该团队在经皮给药领域的重要成果，针对传统静脉注射镇静剂存在疼痛刺激、操作复杂等临床痛点，利用自主构建的可溶性微针技术平台，将药物转化为微创、便捷的经皮递送制剂，实现药物全身吸收，为术前镇静场景提供了新的解决方案。该候选新药于2024年4月获国家药监局临床试验批件，2025年7月完成国内Ⅰ期临床试验，2026年2月获美国FDA临床默示许可，目前针对儿童及成人术前镇静的Ⅱ期临床正稳步推进。

另一候选新药XJN010是一款针对帕金森病“关”期症状的鼻腔喷雾剂，利用鼻脑通路递送药物以绕过血脑屏障实现快速起效。基于其在国内Ⅰ期临床试验中显示的快速吸收特性及良好安全性，该药获FDA批准豁免Ⅰ期临床，直接进入Ⅱ期临床阶段，预计可缩短约8个月研发周期，实现了中美两国Ⅱ期临床试验的同步推进。